Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku, stosowanego w problemie zaparć. Przyczyną, jak poinformowano, jest wykrycie zanieczyszczenia mikrobiologicznego substancji czynnej.

Produkt leczniczy Lactulose-MIP zostanie teraz wycofany z obrotu na terenie całego kraju. Wskazania do zażywania syropu to przewlekłe, nawykowe zaparcia, encefalopatia wątrobowa - profilaktyka i leczenie śpiączki wątrobowej oraz stanu przedśpiączkowego.

Decyzję o wycofaniu z obrotu wskazanych serii syropu podjęto po sygnale, który napłynął do nas z Niemiec. Jak się okazało w badaniach mikrobiologicznych wykryto zanieczyszczenia substancji czynnej użytej do wytworzenia syropu.

Wycofane produkty to:

Lactulose-MIP (Lactulosum), 9,75 g/15 ml, syrop

numer serii: 2900301 termin ważności: 09.2024
numer serii: 2900401 termin ważności: 09.2024
numer serii: 2900601 termin ważności: 09.2024
numer serii: 2901501 termin ważności: 09.2024
numer serii: 2901601 termin ważności: 11.2024
numer serii: 2901701 termin ważności: 11.2024
numer serii: 2901801 termin ważności: 11.2024

podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Orzechowa 5, 80-175 Gdańsk

oraz:

Lactulose-MIP (Lactulosum), 9,75 g/15 ml, syrop
numer serii: 3139208 termin ważności: 09.2024

podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: MIP Pharma Austria GmbH, Maria-Theresien-Str. 7/II, 6020 Innsbruck, Austria. Importer równoległy: InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa.

Masz ten syrop w domu? Zobacz, co z nim zrobić

Jeżeli w waszej apteczce znajduję się wskazany syrop to sprawdźcie jego serie. Jeżeli okaże się, że został on wycofany z obrotu to musicie go natychmiast wyrzucić. Nie ma możliwości oddania go do apteki, nawet jeżeli macie paragon.

Prawo w tej sprawie nie precyzuje jasno, czy apteka, w takich sytuacjach, powinna oddać pacjentowi pieniądze. Zapytaliśmy więc w kilku punktach jak to wygląda w praktyce. Usłyszeliśmy, że nie ma możliwości ani zwrotu, ani też zamiany na niewadliwy towar. Wytrwali mogą próbować skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym (producentem). Pozostałym zostaje zutylizowanie wadliwego leku i kupienie nowego, z innej serii.

Wycofane Leki (1)

GIF wycofuje partię syropów. Czy można je oddać do apteki?